Венчурная инвестиция в компанию на этапе, предшествующем первым клиническим испытаниям на людях. ICLUB и TA Ventures инвестируют в компанию с 2022 года, поэтому речь идет о повторной инвестиции в компанию, за прогрессом которой мы наблюдаем уже несколько лет. Раунд серии A обеспечивает финансирование до получения первых клинических данных на пациентах — именно этот этап оказывает наиболее существенное влияние на стоимость компании.
Региональный фокус проекта: США (клинические испытания в Бостоне совместно с Dana-Farber Cancer Institute и Boston Children's Hospital), в дальнейшем — глобальный рынок через партнерства с крупными фармацевтическими компаниями.
Проблематика
Большинство методов лечения рака по-прежнему повреждают здоровые клетки наряду с опухолевыми:
-
Химиотерапия и лучевая терапия эффективны, но сопровождаются тяжелыми побочными эффектами — особенно для детей.
-
Идея лечения рака вирусами не нова: в США уже одобрены два таких препарата. Однако большинство из более чем 100 клинических испытаний на людях завершились неудачей.
-
Природные вирусы трудно контролировать: они действуют медленно, а иммунная система человека зачастую уничтожает большую часть введенной дозы еще до того, как вирус достигнет опухоли (у большинства людей уже есть иммунитет, например, к аденовирусу).
-
Каждый новый препарат конкуренты создают «с нуля» под конкретное заболевание, поэтому разработка каждого последующего препарата требует столько же времени и средств, сколько и первого.
Первая цель компании — гепатобластома, редкий вид рака печени у детей. Первая линия лечения показывает достаточно хорошие результаты, однако при рецидиве заболевания эффективных вариантов терапии практически нет, и почти все такие пациенты умирают в течение года.
Решение и продукт
Команда не использует готовый вирус, а проектирует собственный с нуля — подобно тому, как инженеры разрабатывают детали на компьютере.
-
«Двухфакторная аутентификация» для вируса: вирус способен проникнуть только в клетку с определенным признаком рака, а размножаться начинает лишь после обнаружения второго признака. Отдельные механизмы отключения подавляют активность вируса в здоровых тканях.
-
Безопасный и быстрый вирус: платформа основана на вирусе, который не вызывает заболеваний у людей. Он действует значительно быстрее вирусов, используемых конкурентами, а организм пациента ранее с ним не сталкивался, поэтому не уничтожает его на пути к опухоли.
-
Платформа с элементами AI: путь от идеи, созданной на компьютере, до проверенного в лаборатории вируса занимает недели, а не месяцы. Успешность сборки вируса примерно в 10 раз выше среднего показателя, отраженного в опубликованных исследованиях.
-
Одна процедура — одна инъекция: пациент получает одну дозу. Ожидаемая реакция — несколько дней симптомов, напоминающих грипп, пока вирус уничтожает опухоль.
Краткий анализ рынка
-
Мировой рынок онколитических вирусов оценивается примерно в $222 млн в 2025 году с прогнозируемым ростом около 15% ежегодно — почти в 4 раза к 2034 году.
-
Рынок препаратов для лечения рака печени составляет около $3,8 млрд в 2024 году с прогнозируемым ежегодным ростом более 18%.
-
Крупные фармацевтические компании регулярно приобретают перспективные онкологические компании еще до одобрения их препаратов. Например, Merck заплатила около $394 млн за аналогичную компанию, основываясь исключительно на ранних результатах исследований.
-
Компании-аналоги, уже достигшие стадии клинических испытаний на людях, оцениваются примерно в 10 раз дороже текущей оценки компании, а аналог с одобренным препаратом — примерно в 45 раз дороже.
-
Потенциальные покупатели и партнеры: крупные фармацевтические компании, развивающие онкологическое направление.
Материальные и нематериальные активы
Главный актив компании — не отдельный препарат, а технологическая платформа, позволяющая быстро создавать новые лекарственные средства:
-
Библиотека механизмов таргетирования раковых клеток: с 2022 года количество проверенных комбинаций для нацеливания на раковые клетки выросло примерно в 6 раз и уже охватывает множество видов рака.
-
Собственные лабораторные данные для AI: более сотни спроектированных и проверенных вирусов с подробными результатами исследований. На основе этих данных компания обучает собственные AI-модели, которых нет у конкурентов.
-
Специальные статусы FDA: статусы Orphan Drug и Rare Pediatric Disease для основного препарата. Они предусматривают 7 лет рыночной эксклюзивности, налоговые льготы на клинические испытания и возможность получения так называемого ваучера приоритетного рассмотрения. Такие ваучеры можно продать другой фармацевтической компании — их рыночная стоимость в несколько раз превышает текущую оценку всей компании.
-
Налаженное производство: первый полномасштабный производственный цикл с партнером Genezen завершен. Объем производства увеличен более чем в 20 раз по сравнению с лабораторным уровнем без потери качества.
-
Низкая себестоимость: себестоимость одной дозы уже сейчас в несколько раз ниже цены одобренной вирусной терапии от Amgen, а при масштабировании должна снижаться и дальше.
-
Партнерства с ведущими онкологическими центрами: Dana-Farber, Boston Children's Hospital, Memorial Sloan Kettering, Yale.
Текущее состояние развития проекта и достижения
Основной препарат прошел все ключевые доклинические этапы:
-
Эффективность: в экспериментах на мышах одна доза практически полностью уничтожила опухоль печени, все животные выжили, а печень после лечения была здоровой.
-
Безопасность: для воздействия на здоровые клетки требуется доза более чем в 100 000 раз выше той, которая необходима для уничтожения раковых клеток.
-
Регуляторный прогресс: FDA согласовало план первого клинического испытания на людях и упрощенный путь токсикологических исследований (только на мышах).
-
Производство: полномасштабный производственный цикл завершен, следующий шаг — выпуск партии препарата для клинических испытаний.
Следующие препараты в разработке:
-
Для лечения рака печени у взрослых (совместно с Memorial Sloan Kettering) — положительные лабораторные результаты и первое успешное исследование на животных.
-
Для лечения рака поджелудочной железы (совместно с Yale) — разработка механизма таргетирования почти завершена.
-
Для лечения колоректального рака — также находится в разработке.
Инвестиционный раунд и финансирование:
-
Раунд серии A совместно возглавляют Union Square Ventures (ранее уже выступал лид-инвестором предыдущего раунда) и MBX Capital. Вместе они инвестируют более половины объема раунда.
-
Компания достигла текущего этапа при очень экономном использовании капитала: объем нового раунда почти равен всему финансированию, привлеченному за предыдущие годы.
-
Компания близка к подписанию первого соглашения с благотворительными фондами: она будет создавать вирусы для лечения редких видов рака за счет их финансирования. Это может покрыть большую часть операционных расходов уже в течение года.
-
Среди инвесторов компании — Union Square Ventures, MBX Capital, Y Combinator, TA Ventures.
Команда и персонал
-
Сооснователь и CEO — серийный предприниматель, основавший и возглавлявший известную технологическую компанию, успешно привлекавший капитал для трех компаний. По образованию инженер-физик.
-
Сооснователь и научный директор — биотехнолог, автор ключевой технологии, позволяющей делать вирусы «программируемыми». Получил образование и опыт работы в ведущих университетах и медицинских центрах США.
-
Руководитель производства и регуляторных вопросов — многолетний опыт работы в крупной фармацевтической компании, вывел на рынок более десяти препаратов.
-
Клинический советник — детский онколог одного из ведущих онкологических центров США, возглавляет направление опухолей печени в крупной исследовательской группе по детской онкологии. Будет главным исследователем в первом клиническом испытании.
-
Научные советники — ведущие эксперты по генной терапии и вирусам, лежащим в основе технологической платформы.
Команда небольшая, и компания планирует сохранять компактную структуру до завершения первого клинического испытания. Следующие запланированные назначения — руководитель клинических операций и медицинский директор.
Основные текущие и целевые показатели проекта
Текущие показатели:
-
Одна доза практически полностью уничтожает опухоль у мышей, все животные выживают.
-
Запас безопасности — более чем 100 000-кратная разница между дозой, уничтожающей раковые клетки, и дозой, воздействующей на здоровые клетки.
-
Библиотека механизмов таргетирования выросла примерно в 6 раз с 2022 года.
-
Успешность создания вируса примерно в 10 раз выше среднего показателя по отрасли.
-
Объем производства увеличен более чем в 20 раз без потери качества.
-
Собственный виварий позволяет снизить стоимость испытаний на мышах в 4 раза.
Целевые показатели:
-
Подача заявки в FDA на начало клинических испытаний на людях (IND) — середина 2027 года.
-
Первые пациенты — конец 2027 года.
-
Первые клинические результаты на людях — 2028 год.
-
Благодаря AI — создание механизмов таргетирования новых видов рака в несколько раз быстрее и в десятки раз дешевле, чем сейчас.
-
В перспективе — одновременное развитие нескольких направлений и сокращение периода от проектирования вируса до начала испытаний на людях менее чем до одного года.
Предложение для инвестора
Венчурный тип инвестиций, предполагающий получение дохода исключительно за счет роста капитализации компании и последующей продажи доли ICLUB, без выплаты дивидендов.
-
Минимальный инвестиционный чек: $5 000; участие через SPV; венчурная модель (доход за счет роста капитализации).
-
Оценка: раунд серии A проводится при оценке примерно в 10 раз ниже, чем у компаний-аналогов, уже достигших стадии клинических испытаний на людях.
-
Сроки: дедлайн — 13.11.2026.
Возможности выхода из проекта
-
Наиболее вероятный сценарий — сделка с крупной фармацевтической компанией после получения первых клинических данных на людях (ориентировочно в 2028 году): сначала лицензирование препарата, а в случае успеха второго препарата — возможная продажа компании.
-
IPO — реалистично в 2030–2032 годах, когда будут доступны результаты клинических испытаний.
-
Потенциал роста: компании-аналоги на стадии испытаний на людях оцениваются примерно в 10 раз дороже текущей оценки компании, а аналог с одобренным препаратом — примерно в 45 раз дороже.
-
Дополнительный источник стоимости: в случае одобрения препарата компания может получить и продать ваучер приоритетного рассмотрения FDA, рыночная стоимость которого сама по себе в несколько раз превышает текущую оценку компании.
-
CEO также рассматривает варианты досрочного возврата средств инвесторам (выкуп акций, выплаты) еще до продажи компании или IPO.
-
После получения первых клинических данных компании, скорее всего, потребуется еще один инвестиционный раунд.
Потенциальный мультипликатор: инвестиции осуществляются до получения первых клинических данных, когда оценка компании еще примерно в 10 раз ниже, чем у аналогов на стадии испытаний на людях. В то же время это ранний биотехнологический проект: главный риск заключается в том, что результаты испытаний на людях могут отличаться от результатов на животных. Технологическая платформа частично снижает этот риск, поскольку компания параллельно разрабатывает несколько препаратов.
Ознакомиться с дополнительной информацией о проекте можно после регистрации в приложении по ссылке или QR-коду.
Присоединяйтесь к закрытому чату в Telegram, чтобы узнать о других актуальных инвестиционных предложениях: https://t.me/+qNeq1Ir3irZhMTBi
