Залучення інвестицій у біотех-компанію, що створює віруси-«ліки» проти раку

Венчурна інвестиція в компанію на етапі перед першими випробуваннями на людях. ICLUB і TA Ventures інвестують у компанію з 2022 року, тож це повторна інвестиція в компанію, за прогресом якої ми стежимо вже кілька років. Раунд серії A фінансує компанію до появи перших даних на пацієнтах – саме цей момент найсильніше впливає на її вартість.

Регіональний фокус проекту: США (клінічні випробування в Бостоні разом з Dana-Farber Cancer Institute і Boston Children's Hospital), згодом – глобальний ринок через партнерство з великими фармкомпаніями

Проблематика

Більшість методів лікування раку досі шкодять здоровим клітинам разом із пухлиною:

• Хіміотерапія і променева терапія працюють, але мають важкі побічні ефекти – особливо для дітей

• Ідея лікувати рак вірусами не нова: у США вже схвалено два такі препарати. Але більшість із понад 100 випробувань на людях закінчились невдало

• Природні віруси важко контролювати: вони повільні, а імунна система людини часто знищує більшу частину дози ще до того, як вона дійде до пухлини (більшість людей уже мають імунітет, наприклад, до аденовірусу)

• Кожен новий препарат конкуренти створюють «з нуля» під одну хворобу, тож кожен наступний коштує так само дорого і довго, як перший

Перша ціль компанії – гепатобластома, рідкісний рак печінки в дітей. Перша лінія лікування працює непогано, але якщо рак повертається, ефективних варіантів немає, і майже всі такі пацієнти помирають протягом року.

Рішення та продукт

Команда не бере готовий вірус, а проєктує власний із нуля – як інженери проєктують деталь на комп'ютері.

• «Двофакторна автентифікація» для вірусу: вірус може проникнути лише в клітину з певною ознакою раку, а розмножуватися почне тільки тоді, коли знайде в ній другу ознаку. Окремі «вимикачі» гасять вірус у здорових тканинах.

• Безпечний і швидкий вірус: платформа базується на вірусі, який не викликає хвороб у людей. Він діє значно швидше за віруси, які використовують конкуренти, а організм пацієнта ніколи з ним не стикався, тому не знищує його по дорозі до пухлини.

• Платформа з елементами AI: шлях від ідеї на комп'ютері до перевіреного в лабораторії вірусу займає тижні, а не місяці. Успішність збирання вірусу – приблизно в 10 разів вища, ніж у середньому в опублікованих дослідженнях.

• Один раз – одна ін'єкція: пацієнт отримує одну дозу. Очікувана реакція – кілька днів симптомів, схожих на грип, поки вірус знищує пухлину.

Короткий аналіз ринку

• Світовий ринок онколітичних вірусів оцінюють приблизно в $222 млн у 2025 році з прогнозом зростання близько 15% на рік – майже в 4 рази до 2034 року

• Ринок препаратів від раку печінки – близько $3,8 млрд у 2024 році з прогнозом зростання понад 18% на рік

• Великі фармкомпанії регулярно купують перспективні онкологічні компанії ще до схвалення препарату: наприклад, Merck заплатила близько $394 млн за схожу компанію лише на основі ранніх результатів

• Компанії-аналоги, які вже дійшли до випробувань на людях, оцінюються приблизно в 10 разів дорожче за поточну оцінку компанії, а аналог зі схваленим препаратом – приблизно в 45 разів дорожче

• Потенційні покупці і партнери: великі фармкомпанії, які розвивають онкологію

Матеріальні та нематеріальні активи

Головний актив компанії – не один препарат, а платформа, яка дозволяє швидко створювати нові:

• Бібліотека «прицілів» на рак: з 2022 року кількість перевірених комбінацій для націлювання на ракові клітини зросла приблизно в 6 разів і вже охоплює багато типів раку

• Власні лабораторні дані для AI: понад сотня спроєктованих і перевірених вірусів з детальними результатами. На цих даних компанія навчає власні AI-моделі, яких немає в конкурентів

• Спеціальний статус від FDA: статуси Orphan Drug і Rare Pediatric Disease для головного препарату. Це 7 років ринкової ексклюзивності, податкові пільги на клінічні випробування і можливість отримати так званий ваучер пріоритетного розгляду. Такі ваучери можна продати іншій фармкомпанії – на ринку вони коштують у кілька разів більше, ніж уся компанія зараз

• Готове виробництво: перший повномасштабний виробничий цикл з партнером Genezen завершено. Обсяг виробництва збільшили більш ніж у 20 разів порівняно з лабораторією без втрати якості

• Низька собівартість: собівартість однієї дози вже зараз у кілька разів нижча за ціну схваленої вірусної терапії від Amgen, а з масштабом має знижуватися далі

• Партнерства з топовими онкоцентрами: Dana-Farber, Boston Children's Hospital, Memorial Sloan Kettering, Yale

Поточний стан розвитку проекту та досягнення

Головний препарат пройшов усі ключові доклінічні етапи:

• Ефективність: в експериментах на мишах одна доза майже повністю знищила пухлину в печінці, усі тварини вижили, а печінка після лікування була здоровою

• Безпека: щоб вплинути на здорові клітини, потрібна доза в понад 100 000 разів більша, ніж для знищення ракових

• FDA погодила план першого клінічного випробування на людях і спрощений шлях токсикологічних тестів (лише на мишах)

• Виробництво: повномасштабний цикл завершено, наступний крок – партія для клінічних випробувань

Наступні препарати в розробці:

• Для лікування раку печінки в дорослих (спільно з Memorial Sloan Kettering) – позитивні лабораторні результати та перше успішне дослідження на тваринах.

• Для лікування раку підшлункової залози (спільно з Yale) – розробка механізму націлювання майже завершена.

• Для лікування колоректального раку – також перебуває в розробці.

Раунд і фінансування:

• Раунд серії A спільно ведуть Union Square Ventures (вже вів попередній раунд) і MBX Capital. Разом вони вкладають більше половини раунду

• До цього етапу компанія дійшла дуже ощадливо: новий раунд майже дорівнює всьому капіталу, залученому за попередні роки

• Компанія близька до підписання першої угоди з благодійними фондами: вона створює віруси під рідкісні види раку за їхні гроші. Це може покрити більшу частину операційних витрат уже протягом року

• Серед інвесторів компанії – Union Square Ventures, MBX Capital, Y Combinator, TA Ventures

Команда і персонал

• Співзасновник і CEO – серійний підприємець: заснував і очолював відому технологічну компанію, успішно залучав капітал для трьох компаній. За освітою – інженер-фізик.

• Співзасновник і науковий директор – біотехнолог, автор ключової технології, яка робить віруси «програмованими». Освіта і досвід – у провідних університетах і медичних центрах США.

• Керівник виробництва та регуляторних питань – багаторічний досвід у великій фармкомпанії, вивів на ринок понад десять препаратів.

• Клінічна радниця – дитяча онкологиня одного з провідних онкоцентрів США, очолює напрям пухлин печінки у великій дитячій онкологічній дослідницькій групі. Буде головною дослідницею в першому клінічному випробуванні.

• Наукові радники – провідні експерти з генних терапій і вірусів, на яких базується платформа.

Команда невелика, і компанія планує залишатися компактною до завершення першого випробування. Наступні наймання – керівник клінічних операцій і медичний директор.

Основні поточні і цільові показники проекту

Поточні показники:

• Одна доза майже повністю знищує пухлину в мишей, усі тварини виживають

• Запас безпеки – понад 100 000 разів між дозою, що вбиває рак, і дозою, що впливає на здорові клітини

• Бібліотека націлювання зросла приблизно в 6 разів з 2022 року

• Успішність створення вірусу – приблизно в 10 разів вища за середню в галузі

• Обсяг виробництва збільшено більш ніж у 20 разів без втрати якості

• Власний віварій здешевлює тести на мишах у 4 рази

Цільові показники:

• Заявка до FDA на початок випробувань на людях (IND) – у середині 2027 року

• Перші пацієнти – наприкінці 2027 року

• Перші результати на людях – у 2028 році

• Завдяки AI – створювати націлювання на нові види раку в кілька разів швидше і в десятки разів дешевше, ніж зараз

• У майбутньому – розвивати багато напрямів одночасно і скоротити шлях від проєктування вірусу до тестів на людях до менш ніж року

Пропозиція для інвестора

Венчурний тип інвестицій, що передбачає отримання прибутку виключно через зростання капіталізації компанії та подальший продаж частки ICLUB, без виплат дивідендів.

• Мінімальний чек: $5 000; участь через SPV; венчурна модель (прибуток через зростання капіталізації)

• Оцінка: раунд серії A за оцінкою, приблизно в 10 разів нижчою, ніж у компаній-аналогів, що вже дійшли до випробувань на людях

• Строки: дедлайн 13.11.2026

Можливості виходу із проекту

• Найімовірніший сценарій – угода з великою фармкомпанією після перших даних на людях (близько 2028 року): спочатку ліцензування препарату, а якщо спрацює і другий – можливий продаж компанії

• IPO – реалістично у 2030–2032 роках, коли будуть дані клінічних випробувань

• Потенціал зростання: аналоги на етапі випробувань на людях коштують приблизно в 10 разів більше за поточну оцінку компанії, а аналог зі схваленим препаратом – приблизно в 45 разів більше

• Додаткове джерело вартості: у разі схвалення препарату компанія може отримати і продати ваучер пріоритетного розгляду FDA, який сам по собі коштує в кілька разів більше за поточну оцінку компанії

• CEO також розглядає варіанти раннього повернення коштів інвесторам (викуп акцій, виплати) ще до продажу компанії або IPO

• Після перших даних компанії, найімовірніше, знадобиться ще один раунд

Потенційний мультиплікатор: вхід до перших клінічних даних, коли оцінка ще приблизно в 10 разів нижча, ніж у аналогів на етапі випробувань. Водночас це ранній біотех: головний ризик – результати на людях можуть відрізнятися від результатів на тваринах. Платформа частково знижує цей ризик, бо компанія паралельно розвиває кілька препаратів.

Ознайомитись з додатковою інформацією про проект можна після реєстрації у додатку за посиланням або QR кодом.

Приєднуйтесь до закритого чату в Telegram щоб дізнатися про інші акутальні інвестиційні пропозиції - https://t.me/+qNeq1Ir3irZhMTBi