Препарат Zepbound компанії Eli Lilly & Co. допомагає вирішувати одну з найскладніших проблем охорони здоров’я нашого часу — ожиріння. Тепер фармкомпанія береться за ще одну серйозну проблему громадського здоров’я: розлади сну.
У угоді вартістю до $7,8 млрд — трохи менше за найбільшу покупку в історії Lilly — американська компанія купує Centessa Pharmaceuticals Plc, біотехнологічну фірму, що розробляє ліки для лікування нарколепсії та різних станів, при яких людям важко залишатися повністю бадьорими протягом дня.
Дослідження нарколептичних собак у 1990-х роках у підсумку призвели до відкриття, що багато пацієнтів із цим захворюванням, яке характеризується неконтрольованою денною сонливістю, відчувають дефіцит нейропептиду орексину в мозку. Знадобилося понад 25 років, але вчені створили препарати, що називаються агонистами орексинових рецепторів, які імітують дію нейропептиду, створюючи клас терапій, здатних значно зменшити більшість симптомів захворювання.
У клінічних випробуваннях на людях із нарколепсією, викликаною дефіцитом орексину, експериментальні препарати показали потужний ефект на ряд симптомів при відносно невеликій кількості побічних ефектів. «Це схоже на введення інсуліну людям із діабетом 1 типу: ви повертаєте те, чого бракує», — сказав Томас Скаммелл, невролог, який лікує розлади сну в медичному центрі Beth Israel Deaconess у Бостоні. Ефективність цих препаратів викликає ентузіазм, оскільки вони можуть бути корисними не лише при нарколепсії, а й при більш широкому спектрі порушень бадьорості, зазначив він.
Якщо угода відбудеться, Lilly буде конкурувати з іншими компаніями, включно з Takeda Pharmaceutical Co. та Alkermes Plc, у виведенні нових препаратів на ринок.
Наразі найбільших успіхів досягла Takeda. У лютому її експериментальний препарат oveporexton був прийнятий FDA до пріоритетного розгляду для лікування нарколепсії 1 типу, рішення очікується пізніше цього року. Takeda заявила, що препарат може приносити від $2 млрд до $3 млрд світових продажів. Скаммелл є консультантом компанії. Як і в разі з препаратами від ожиріння, Lilly може не першою отримати схвалення, але американська компанія готова поставити майже $8 млрд на шанс вийти на багатомільярдний ринок нарколепсії та ідіопатичної гіперсомнії — іншого розладу сну, для якого розробляється препарат Centessa. Дослідники зазначають, що ці ліки в майбутньому можуть допомогти навіть при апное сну — більш поширеному розладі, яким страждають мільйони людей.
Існує також потенційно ще більша перспектива. Дослідження показують, що препарати на основі орексину можуть бути корисними при різних неврологічних та психіатричних розладах. Наприклад, біотехнологічна компанія Alkermes тестує агоністи орексинових рецепторів при СДУГ і втомі, пов’язаній із хворобою Паркінсона та розсіяним склерозом.
Компанії демонструють, що ці препарати не лише «викликають бадьорість у здорових людей і пацієнтів із нарколепсією, а й починають показувати когнітивні переваги», які можуть бути особливо корисними при нейродегенеративних захворюваннях, сказав Джованні Мариджі, співзасновник Medicxi. Фонд Medicxi заснував Centessa шляхом злиття кількох біотехнологічних компаній. «Те, що Lilly готова заплатити так багато за маленьку компанію з ранніми молекулами, свідчить про високий інтерес і потенціал цієї сфери», — зазначив Ендрю Пламп, президент Takeda з досліджень та розробок. У дослідженні, опублікованому в грудні у Jama Neurology, Takeda повідомила, що окрім основного ефекту на бадьорість, oveporexton також покращував увагу, пам’ять і виконавчі функції у пацієнтів із нарколепсією протягом восьми тижнів.
Провідний препарат Centessa знаходиться на стадії середніх клінічних випробувань, найбільш поширені побічні ефекти — часте сечовипускання, безсоння та запаморочення. Він діє аналогічно препаратам Takeda.
Вихід Lilly у сферу препаратів нового покоління для лікування розладів сну закриває ключову прогалину в портфелі компанії, зазначив аналітик RBC Capital Markets Трунг Хуінь. Фармацевт працює над розширенням напрямків, пов’язаних із захворюваннями центральної нервової системи, але «у компанії не було надійної позиції в сегменті безсоння — категорії з високим незадоволеним попитом», зазначив Хуінь.
Якщо клінічні випробування підтвердять, що ці нові препарати можуть виходити за рамки лікування розладів сну, «це представляє величезну ринкову можливість», — сказав Джим Тананбаум, засновник і CEO Foresite Capital, інвестора Centessa.
Один із вчених, який досліджував собак із нарколепсією і виявив причину захворювання, Еммануель Міньо, висловив упевненість у потенціалі препаратів. Агоністи орексину «ймовірно знайдуть застосування в багатьох інших сферах медицини, де проблема сонливості або седатації актуальна», — зазначив Міньо, професор медицини сну у Стенфордському університеті.
Для Lilly це не перший досвід у цій галузі. Блокбастер компанії Zepbound — єдиний препарат, схвалений для лікування обструктивного апное сну, нічного розладу дихання, яким страждають понад 23 мільйони дорослих у США. У 2004 році компанія також придбала препарат від безсоння у Merck KGaA, а кілька років потому купила невелику біотехнологічну компанію Hypnion, яка розробляла ліки від безсоння та інших розладів сну.
